Acerca del KINETIC 2 TRIAL.

Objetivo del KINETIC 2 TRIAL.

El objetivo de este estudio de investigación clínica es evaluar la seguridad y la eficacia de tres dosis diferentes del fármaco en investigación en comparación con un placebo en la reducción del temblor.

Quién puede ser elegible para participar.

Para ser elegible, los participantes deben cumplir con los siguientes criterios, además de otros:

  • Tener entre 18 y 80 años de edad.
  • Haber recibido un diagnóstico formalmente de temblor esencial durante al menos tres años, con temblores localizados de las extremidades superiores en ambos lados del cuerpo.
  • Estar dispuesto a interrumpir la toma de medicamentos para el tratamiento del temblor esencial al menos 14 días antes del estudio y durante todo el estudio.
  • Usar un método anticonceptivo aceptable.
  • Estar dispuesto a cumplir con las instrucciones del estudio y ser capaz de hacerlo.

Existen requisitos adicionales para calificar y restricciones con respecto al uso de sustancias, que el médico del estudio puede explicarle. Los participantes elegibles pueden recibir una compensación razonable por su tiempo y sus traslados.

Someone cooking and someone writing in a book and the focus is zoomed in on their hands since essential tremor often effects the hands.

Participación en el estudio.

La participación en el KINETIC 2 TRIAL dura aproximadamente 19 semanas y consta de 11 visitas a la clínica y cinco llamadas telefónicas, que incluyen lo siguiente:

Un período de selección de hasta 28 días con una visita del estudio.

Un período de tratamiento de 90 días con ocho visitas del estudio y cinco llamadas telefónicas.

Un período de seguimiento de 14 días con dos visitas del estudio.

A lo largo del estudio, su médico del estudio puede realizar una cantidad de pruebas y procedimientos, entre otros, los siguientes:

Exámenes físicos.

Exámenes neurológicos.

Recolecciones de muestras de sangre y orina.

Si le interesa saber si es elegible para participar en el KINETIC 2 TRIAL, le recomendamos que hable con su médico y responda al cuestionario de preselección.